Автоматизированная система оценки соответствия в здравоохранении

[Taevsky]

Добрый день, уважаемые коллеги!

Обилие всевозможных и слабо увязанных между собою требований от различных «регуляторов» препятствует созданию внятной отраслевой системы стандартов – основы любой системы менеджмента качества (СМК), системы оценки соответствия (СОС) или системы добровольной сертификации (СДС).

Статья о том, как можно это дело для себя упорядочить и автоматизировать:  Систематизация и автоматизация анализа в управлении качеством.

[Taevsky]

Уважаемые коллеги, добрый день! Вашему вниманию, новая важная публикация:

Стандартизация показателей, используемых в управлении качеством.

Что с этим делать, каждый понимает в силу своих представлений о качестве, безопасности, медицинской деятельности и управлении.

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги, добрый день!

 Беспрестанное и не всегда последовательное совершенствование нормативной правовой базы здравоохранения имеет следствием не столько улучшение работы здравоохранения, сколько умножение забот медицинских организаций, их руководства и медицинских работников. Тем и другим приходится постоянно заниматься штудированием потока нисходящих директив, всякий раз ломая голову по поводу того, относится ли к ним то или иное уложение. А затем над тем, как обеспечить исполнение тех из них, что относятся, да так, чтобы ничего при этом не взорвалось и не развалилось. В общем, всегда есть, чем заняться. Осознанность в подобных занятиях не помешает.

 Вашему вниманию, свежая публикация в картинках: «О дифференциации требований. Идейные и технические аспекты реализации».

 В статье освещены возможности дифференциации требований, заложенные в Автоматизированную систему оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис». Каждая Автоматизированная экспертная технологическая карта (АЭТК) этой системы имеет функционал, позволяющий настраивать карту на особенности медицинской организации или подразделения с учётом её типа, мощности, профиля и специфики деятельности, а также вручную управлять состоянием того или иного показателя.

Ваш Андрей Таевский

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Добрый день!

Чем бы люди ни занимались, с удобными инструментами им легче добиваться результатов, а сами они получаются быстрее и лучше, более качественными. Умозаключение сиё справедливо и для такого непростого занятия, как построение СМК в медицинской организации. Какие бы прекрасные при этом ни внедрялись стандарты, никуда не уйти от специфики медицинской деятельности и её глубокого «регулирования», особой профессиональной культуры и крайне чувствительных взаимоотношений с пациентами. Чем больше нюансов выявить, осознать, учесть, систематизировать, тем выше шансы на успешную реализацию проекта.

Как вариант реализации системного подхода в управлении качеством, стандарты, требования, практические потребности можно погружать в автоматизированную аналитическую систему, обладающую достаточной гибкостью.

Вашему вниманию, свежая публикация «Инструмент практического применения Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю».

В статье показано, как небольшой раздел Практических рекомендаций Росздравнадзора по организации внутреннего контроля ложится в АЭТК Автоматизированной системы оценки соответствия в здравоохранении «ЭкспертЗдравСервис». АЭТК «Идентификация личности пациента» представляет собой компактный и гибкий аналитический инструмент для оценки и самооценки состояния, организации работы и управления соответствием в выбранном направлении.

Всегда ваш, Андрей Таевский

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Добрый вечер!

Технология управления соответствием может использоваться как в управлении здравоохранением федерального и регионального уровней, так и в управлении медицинской организацией или сетью медицинских центров.

В медицинской организации, планирующей построение СМК, особенно важно не заблудиться в резко возрастающих в ходе реализации проекта информационных потоках. Систему оценки соответствия здесь можно использовать, как матрицу, где различные требования не только хранятся в упорядоченном виде, но и работают в качестве активных показателей, позволяя отслеживать динамику изменений ситуации в целом и в любом конкретном частном её аспекте. В АЭТК легко выявлять проблемные зоны и планировать их проработку, распределять ответственность и контролировать процесс достижения улучшений.

А в здравоохранении на основе технологии может быть создана мета-аналитическая система, где с участием специалистов становится возможным, наконец, упорядочить приемлемым образом требования, предъявляемые к хозяйствующим в отрасли субъектам. Очистить от шелухи, дифференцировать и гармонизировать требования для разрешительной системы: минимальные для целей лицензирования и оптимальные – для национальных стандартов качества. Подобный подход позволит вновь извлекать преимущества из института добровольной сертификации, ослабленного внутренним конфликтом в разрешительной системе с подавляющей ролью лицензирования.

В новой публикации «Управление соответствием в здравоохранении и деятельности медицинских организаций» раскрыты основания этих утверждений. Приятного чтения!

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Добрый вечер!

Цитата: "Сейчас, когда западные системы стандартов качества вновь стали проникать в российское здравоохранение, самое время вспомнить о технологиях. Без них процесс перехода отечественных медицинских организаций к менеджменту качества не идёт так живо, как хотелось бы и можно было бы ожидать под негласным, но серьёзным принуждением со стороны «регулятора». ... В настоящее время здравоохранению нужны современные технологии, несущие в себе адаптированную к существу медицинской помощи и имеющимся условиям осуществления медицинской деятельности идеологию и облегчающие многим (в идеале – подавляющему большинству) медицинских организаций переход к СМК. Пока технологий, полностью отвечающих вышеназванным характеристикам, нет. Те, что были, нуждаются в переработке с существенными усложнениями и возможными тупиками при попытках смены технологических платформ. А те, что появляются, как грибы после цифрового дождя в виртуальном лесу – в осмыслении, ибо непонятно, куда они способны завести отрасль и соотечественников вслед за нею. Правдивых указателей правильного пути по-прежнему нет".

Отсюда: «К вопросу о технологиях управления качеством в здравоохранении и медицинских организациях».

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Профессиональное содержание СДС «ЭкспертЗдравСервис» всегда наполнялось из двух источников. Первый источник – скрупулёзно собираемые, анализируемые, систематизируемые и включаемые в СДС и карты требования, установленные приказами федерального отраслевого министерства, СНИПами и СанПиНами, порядками оказания медицинской помощи и другими нормативными документами. Второй источник – выясненные в процессе взаимодействия с организаторами здравоохранения, экспертами, руководителями медицинских организаций и другими специалистами управленческие потребности регионального здравоохранения и медицинских организаций. Иные системы стандартов в российском здравоохранении того времени, за единичными исключениями, не применялись. Фактическое содержание Автоматизированной системы оценки соответствия в здравоохранении и СДС «ЭкспертЗдравСервис» совпадали, первая служила аналитическим инструментарием для второй.

 В середине десятых годов нового века появились первые Предложения (практические рекомендации) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации для стационара и для поликлиники. Они были зарегистрированы в качестве СДС с перспективой обретения статуса национальных стандартов. На подходе ещё несколько выпусков «рекомендаций» – для стоматологических клиник, лабораторий, санаториев. Эти документы разрабатываются группой опытных специалистов, организаторов здравоохранения и экспертов, в т.ч. путём анализа содержания различных международных и национальных стандартов. Опыт внедрения систем менеджмента качества (СМК) в медицинских организациях на их основе убедительно показывает, что «рекомендации» рабочие. В то же время, широкое их внедрение в практическое здравоохранение невозможно в отсутствие пошаговой методики и достаточного числа подготовленных консультантов-экспертов. Погружение Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю в АЭТК системы оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис», за счёт их технологичности, может помочь многим организациям самостоятельно подойти к СМК.

 Прочитать материал полностью можно здесь.

[Taevsky]

Добрый вечер, уважаемые коллеги!

 Аккурат накануне Нового года, 30 декабря, получил регистрацию в Минюсте России за номером 66772 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2021 года № 1108н «Об утверждении порядка проведения профилактических мероприятий, выявления и регистрации в медицинской организации случаев возникновения инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, номенклатуры инфекционных болезней, связанных с оказанием медицинской помощи, подлежащих выявлению и регистрации в медицинской организации». 13 января сего года документ вступил в силу.

 Приказ, выражаясь беспредельно мягко, неоднозначный. Возможно, стоит найти время и разобрать его подробнее в отдельной тематической публикации. Если совсем коротко, то приказ опирается на Санитарные правила – в основном, на СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», где в главе XLIV и других местах подробнейшим образом раскрыты требования к организации профилактики ИСМП и проведению соответствующих мероприятий. Приказ Минздрава России от 29.11.2021 № 1108н ссылается на отдельные положения этого документа, игнорируя либо переиначивая другие. Требования странным образом пересекается, таким образом, а местами и противоречат друг другу. Как будут учитываться подобные хитросплетения проверяющими из Росздравнадзора и Роспотребнадзора, остаётся неясным.

 Из дополняющих по отношению к Санитарным правилам значимых норм можно отметить в приказе следующее... узнайте об этом в нашем свежем материале.
   
 Что способно улучшить появление приказа Минздрава России от 29.11.2021 № 1108н в российском здравоохранении, мне судить трудно, да и не стоит. Тем не менее, документ официально вышел, и его положения, какими бы они ни были странными, должны учитываться в работе медицинских организаций. Соответственно, они должны и были оперативно отражены разработчиком в Автоматизированной экспертной технологической карте (АЭТК) «Эпидемиологическая безопасность»...

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Десятилетие назад медицинские организации, их руководство и практикующие врачи начали ощущать возрастающее (до сих пор!) давление нового законодательства в сфере здравоохранения по части обязательного информирования граждан. Пациенту должен быть передан неимоверный объём разнообразных сведений, исходя из возможных причин его состояния, целесообразных медицинских вмешательств, их последствий и перспектив, а также прав и обязанностей пациента, врача, медицинской организации и всех причастных. Всё это надлежит проделать в доступной для него, пациента, форме. На то, чтобы исполнить новые требования должным образом, врачу на приёме никогда не хватит никакого времени, особенно с любознательным, общительным или не слишком быстро схватывающим пациентом.

 Пациент сам волен определять не только то, достаточно ли он получил от врача информации, но и то, как хорошо он её усвоил. Иными словами, врач в случае обвинения в недостаточном информировании априори пребывает в состоянии доказанной вины с любым пациентом. В то же время, не вся информация должна быть передана именно врачом и только на приёме, а только относящаяся к конкретному пациенту и потому составляющая врачебную тайну. Остальное пациент может получить за пределами кабинета, только врачу необходимо убедиться на приёме в том, что пациент обладает сведениями, имеющими значение в данной клинической ситуации. Это позволяет разгрузить врача в какой-то мере.

 В своё время мне удалось на этой основе сформулировать и выдвинуть концепцию сочетания общего и частного информирования, а также реализовать её в решении "коробочного" типа. Неотъемлемой частью этой концепции является наличие у медицинской организации содержательного сайта. И закономерно возникает следующий вопрос: как на добиваться того, чтобы сайт медицинской организации был качественным? Нужен аналитический инструмент, позволяющий объективной системной основе доводить до ума медицинские сайты и их проекты.

 Автоматизированную экспертную технологическую карту (АЭТК) «Экспертиза сайта медицинской организации» я создал в первой половине 2014 года. С появлением специфических требований к сайтам от Минздрава и прочими изменениями в нормативной правовой базе по этой части, а также в связи с совершенствованием технологии оценки соответствия и сменой поколений АЭТК карта несколько раз обновлялась. Актуальная на момент опубликования настоящей статьи версия – июль 2022 года. Это рабочий аналитический инструмент, с помощью которого можно создать, осмысленно заказать или усовершенствовать имеющийся сайт медицинской организации. Та самая удочка вместо рыбы.

 Видеознакомство с картой (на случай великого интереса к теме, способного оправдать четвертьчасовой просмотр).

 Прочесть статью целиком: «Удочка вместо рыбы, или сказ о качестве медицинских сайтов».
 ---
 Всегда ваши, команда Здрав.Биз и Андрей Таевский

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора неутомимо трудится над совершенствованием Предложений (практических рекомендаций) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации (далее – Предложения). 1 сентября сего года состоялось обещанное ещё в марте вступление в силу Предложений для стационаров второй версии.

 Авторы Предложений обязательные требования (названные там «обязательными составляющими критериев») выделили не специальными значками в атрибутах критериев, а жирным шрифтом, что не позволяет «в чистом виде» автоматизировать процессы оценки соответствия. В «Методике оценки» в документе написано следующее: «Организация должна соответствовать по каждому направлению Практических рекомендаций более чем 70 % составляющим критерия в каждом направлении. Медицинская организация должна соответствовать всем обязательным составляющим критерия, которые выделены в Практических рекомендациях жирным шрифтом». Это чтобы было максимально трудно не только проводить аудиты, но и обрабатывать их результаты, и, тем более, делать какие-то выводы.

 В публикации «Изящное решение жирной проблемы при автоматизации оценки соответствия требованиям второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю для стационара» представлено подробное иллюстрированное описание решения проблемы «жирности» при автоматизации оценки соответствия требованиям второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю для стационара, а также рассмотрены некоторые сопутствующие вопросы организации оценки соответствия в новых условиях.

 Приятного чтения!

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Сообщаем о выходе обновления Автоматизированной экспертной технологической карты (АЭТК) «Идентификация личности пациента», которым мы занимались в течение сентября. Обновление это непростое, и на него следует обратить самое пристальное внимание.

 Дело в том, что авторская Автоматизированная система оценки соответствия «ЭкспертЗдравСервис», рабочими аналитическими инструментами которой выступают АЭТК, содержит в себе требования из различных источников. В т.ч., требования Предложений (практических рекомендаций) /Росздравнадзора/ по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации (далее – Предложения). И вторая версия Предложений для стационаров, утверждённая в марте вступившая в силу с 1 сентября сего года, существенно отличается от первой, что потребовало усовершенствования функционала АЭТК в соответствующей части.

 Во второй версии Предложений для стационаров обязательные требования («обязательные составляющие критериев» по терминологии авторов) выделены не специальными значками в атрибутах критериев, а жирным шрифтом. В «Методике оценки» написано же буквально следующее: «Организация должна соответствовать по каждому направлению Практических рекомендаций более чем 70 % составляющим критерия в каждом направлении. Медицинская организация должна соответствовать всем обязательным составляющим критерия, которые выделены в Практических рекомендациях жирным шрифтом». И то, и другое существенно затрудняет практическое использование Предложений, в т.ч. применение критериев при проведении всех видов аудитов и обработке их результатов, а более всего – автоматизацию оценки соответствия на их основе.

 Нужный функционал нами был разработан: «Обновление АЭТК "Идентификация личности пациента" в связи с выходом второй версии Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю (в стационаре)».

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 В теории, в организации важнее сформировать культурный контекст, обеспечивающий активное выявление потребностей в локальном регулировании, рациональное установление, совершенствование и осознанное соблюдение требований персоналом. Такой подход избавляет от необходимости контролировать каждый чих. Достижению всеобщей приверженности качеству в нашей отрасли препятствуют, с одной стороны, излишняя глубина и жёсткость формализованного контроля, усугубляемого ресурсным дефицитом и перегрузками, а с другой, вероятностный характер основного «производственного» процесса медицинской деятельности при максимальной ответственности за результат. Обозначенное здесь противоречие – данность, которую необходимо учитывать, в т.ч. при разработке практических инструментов и технологий в области качества.

Приглашаю прочесть публикацию «Объять необъятное. Об интеграции требований в управление качеством» и поговорить об этом.

[Taevsky]

Коллеги, обещанный анонс: «Большое обновление  АЭТК "Эпидемиологическая безопасность"».

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Трудно представить более разочаровывающее коллектив событие, чем выявленные контролирующими инстанциями нарушения установленных требований в организации, выстраивающей систему менеджмента качества (СМК). Реализация проектов в области качества требует значительных усилий многих людей, и как бы они ни старались, не всё идёт гладко и не за всем удаётся проследить. Проверяющие же всегда во всеоружии, их интерес подкреплён узкоспециализированными формализованными инструментами, позволяющими легко вскрывать искомые недочёты. В здравоохранении такое происходит сплошь и рядом, что имеет свои причины. Среди них громадное количество требований, слабо стыкующихся с принципами менеджмента качества, ресурсный дефицит и перегрузки, жёсткий многоуровневый контроль, по определению рискованный характер деятельности, претензии пациентов и их родственников, и т.д.

 Организация, провозгласившая цели в области качества и намерение их достичь, не освобождается от необходимости обеспечить соблюдение установленных требований. Концепцию риск-ориентированного надзора, моратории на плановые проверки, профилактические визиты и т.п. ограничения контрольно-надзорной деятельности нельзя воспринимать как послабления, а лишь в качестве предложения перейти к активному отраслевому и профессиональному саморегулированию. Применительно к деятельности в сфере здравоохранения данное утверждение становится категорическим. Любое медицинское вмешательство связано с риском всевозможных неблагоприятных последствий, а выявленные при этом нарушения установленных требований превращают не предотвращённое неблагоприятное событие в преступление. Указанные обстоятельства придают системному подходу к управлению качеством в здравоохранении яркую специфичную окраску.

Об этом и многом другом - в свежей публикации с видеодемонстрацией:

Управление соответствием, системный подход и приказы Минздрава

Приятного чтения!