Требования к организации и проведению внутреннего контроля

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Недавно мы сообщали о выходе (регистрации в Минюсте) приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

 Мы подготовили для вас анализ документа. Вынес в отдельную ветку в связи с важностью события.
 В Первой серии комментариев к документу был проанализирован первый раздел Требований, („I. Общие положенияˮ). Благодаря этому разбору мы с вами выяснили, что обрели некоторые проблемы с распределением полномочий между предусмотренными приказом вновь создаваемыми и существующими, обязательными в соответствии с действующим законодательством, структурами, а также обострение давнишних противоречий нормативной правовой базы на уровне медицинских организаций.

 Более всего со вторым разделом Требований („II. Организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиˮ) пришлось потрудиться, особенно с находящимся в этом разделе 17-м пунктом приказа. Вторая серия комментариев получилась под 40 тысяч знаков, и на некоторых площадках была размещена в двух частях. Главный вывод: отсутствует методика измерения названных там «показателей качества и безопасности медицинской деятельности».

 Завершает разбор Требований к организации и проведению внутреннего контроля Третья серия комментариев и общие замечания к документу. Там же содержится вывод.

 Всегда ваши, Андрей Таевский и команда Здрав.Биз.

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги!

 В развитие темы организации и проведении внутреннего контроля в соответствии с приказом Минздрава от 7 июня 2019 № 381н, я подготовил для вас статью об одной из самых глубоких проблем управления, связанной с реализацией приказа и гарантированными при этом трудностями, о проблеме измерения.

 Вашему вниманию, работа «Проблема измерения и приказ Минздрава 381н».

 Всегда ваши, Андрей Таевский и команда Здрав.Биз.

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Поплачем!

 Поплачем о печальной судьбе безвинно приговорённого к смерти через обезглавливание на регуляторной гильотине приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»[1]! Безвинно, ибо не успело детище сиё даже кровью замараться, как следует. А какие надежды подавало! Моментальным вступлением в полную силу, и прочим, прочим своим, всем. Всё пропало!

 А теперь, коллеги, высморкаемся, утрёмся и подумаем о том, что бы это значило, и как нам жить дальше. До казни и после. Приговор приказу 381н и некоторым другим нормативным правовым актам, согласно Постановлению Правительства от 17 июня 2020 года № 868[2], будет приведён в исполнение под новогодний бой курантов. Дело-то простое. Клац! И нету. Но удивительным образом обнаруживаются некоторые странности.

 Казалось бы, какая может быть интрига в отрубленной голове? А она есть: Интрига!

 Всегда ваши, Андрей Таевский и команда Здрав.Биз.

[Taevsky]

В ожидании приказа: Ждёмс.

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Добрый день!

Прорабатывая некоторые проблемы организации здравоохранения и медицинской деятельности, публикуя результаты, участвуя в обсуждениях, в качестве побочного эффекта получаешь запросы – тематически близкие и не очень. Среди них есть весьма популярные, перманентно или какое-то время, что завит больше от завихрений «регулирования», чем от реальной потребности здравоохранения в развитии.

С момента выхода приказа 381н второй по популярности после «дайте/продайте бумажки по новому приказу» запрос – о том, кому бы в медицинской организации сбагрить (зачёркнуто) поручить «вот это вот всё».

Любопытный момент: приказ 381н отнюдь не препятствует сделать, как надо. Это его без преувеличения чудесное достоинство я не раз уже отмечал. В то же время, он не препятствует сделать и как не надо! И, вот незадача, именно как не надо чаще всего и делается.

Доступно ли нам нечто лучшее, коллеги? Я считаю, что да. Как с приказом 381н, так и без него. Для того, чтобы в этом убедиться, предлагаю пройтись умозрением по пути создания правильной службы качества медицинской организации в работе 
Трактат о качестве и службе.

Всегда ваши, Андрей Таевский и команда Здрав.Биз.

[Taevsky]

Уважаемые коллеги! Возрадуемся!
 Возрадуемся чудесному возрождению «Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»! Точнее, их грядущему возрождению, назначенному на 1 января 2021 года, и тем более чудесному, что состоится оно под бой курантов и лязг регуляторной гильотины.
...
 Я сопоставил содержимое приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» с его предшественником, хорошо нам знакомым приказом Минздрава от 7 июня 2019 года № 381н, а также с одноимённым июльским проектом. Результаты изложил в работе  Колобок-2020, или Сказка о регуляторной гильотине .
…
 Всегда ваши, Андрей Таевский и команда Здрав.Биз.

[Taevsky]

 Добрый день, уважаемые коллеги!

 Выход приказа Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», вступающего в силу с 1 января 2021 года, можно назвать одним из самых значимых отраслевых событий последнего времени. Его практически полное подобие действующему до конца текущего года приказу Минздрава России от 7 июня 2019года № 381н определяет наши перспективы. Государственная политика в отношении качества и безопасности медицинской деятельности в обозримом будущем сохранит свою направленность. Контроль и надзор за исполнением руководящих принципов и документов будет лишь усиливаться.

 Что делать? «Нет, всё понятно, но что конкретно?», пелось в известном шлягере. Получите рабочие советы у опытных экспертов Радомира Бошковича и Евгения Князева 5 ноября 2020 года на онлайн-семинаре «Новые требования к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации в соответствии с приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н».

 Семинар проводится нашей компанией «ЭкспертЗдравСервис», г.Санкт-Петербург, и Центром Профессионального Развития и Инноваций, г.Москва. Посетите страницу мероприятия.

Спикеры:
 Радомир Бошкович, директор проектов компании «Международный инновационный консалтинг», эксперт ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, консультант по системам менеджмента в здравоохранении с 20-летним опытом в здравоохранении. Успешно реализовал более 70 проектов по внедрению систем менеджмента качества в медицинские учреждения.
 Евгений Князев, Генеральный директор компании «ЭкспертЗдравСервис», эксперт ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ведущий аудитор, эксперт по СМК и по сертификации, начальник департамента по взаимодействию с медицинскими организациями органа по сертификации «Русский Эксперт».

 Подробности и регистрация.
---
Всегда ваши, Андрей Таевский и компания ЭкспертЗдравСервис

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги! Добрый день!

 Легко удостовериться, что единственные два механизма, которые в России применяются для профилактики и коррекции неблагоприятных событий, это контроль и наказание. Оба – репрессивные. Но принуждение в медицине доказанно не работает.

 Врачей увольняют и отправляют за решетку, размеры компенсаций всё чаще измеряются миллионами, а неблагоприятные события продолжают случаться. При этом, механизмы, давно отработанные в других странах, в России почти не используются. Не проводится на системной основе исследований коренных причин неблагоприятных событий. Нет обмена опытом. Нет извлечения уроков. Нет традиции улучшения рабочих процессов. Нет постоянного поиска возможностей для снижения вероятности наступления неблагоприятных событий.

 Что лежит в основе столь поверхностного отношения к неблагоприятным событиям при осуществлении медицинской деятельности? Евгений Геннадьевич Князев, спикер онлайн-семинара «Новые требования к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации в соответствии с приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н» 5 ноября 2020 года, отвечает на этот вопрос в статье «Внутренний контроль, неблагоприятные события и человеческий фактор».
---
Всегда ваши, ЭкспертЗдравСервис и Андрей Таевский

[Taevsky]

Добрый день, уважаемые коллеги!

 Новую концепцию обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности мало прописать в Законе и заложить в подзаконный нормативный акт. Нужно методично создавать для желаемых системных трансформаций благоприятные условия. Условия, в которых руководители являются лидерами преобразований, а не перепоручают заботу об исполнении Требований целиком своим подчинённым. Условия, в которых озадаченные замы не ищут в Интернете готовые бумажки для проверяющих промеж иных забот, а исследуют проблемы, осваивают вместе с другими сотрудниками и внедряют в работу новые решения, совершенствуют их. Условия, в которых каждый работник понимает суть реформы, принимает её для себя и вносит свой посильный вклад в общее дело.

 Здесь пафос уместен, ведь речь идёт о силе знания. Личные качества и опыт организатора, приобретаемые на кафедрах профессиональные знания – основа, на которой только через активное постижение может сформироваться специалист, способный выстроить работоспособную и эффективную систему внутреннего контроля. Освоить и переложить предстоит многие премудрости – менеджмент качества и стандарты, измерение и интеграция, риск-менеджмент и управление персоналом, формирование здоровой внутренней среды организации и культуры качества.

 Качество и безопасность по приказу, или что меняет приказ Минздрава № 785н с новыми требованиями по внутреннему контролю?

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги! Добрый день!
 
 Представляю вашему вниманию свою новую статью «Морок и морока проверок случаев оказания медицинской помощи в приказах Минздрава по внутреннему контролю».

 В этой работе я пытаюсь прояснить одну тёмную для большинства медицинских организаций России в настоящее время область обязательных трудов, впервые образовавшуюся с выходом приказа Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Идущий ему на смену одноимённый приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н сохранил эту область в первозданно беспросветном виде.

[Taevsky]

Уважаемые коллеги!
Федеральные требования к организации и проведению внутреннего контроля были впервые утверждены приказом Минздрава России от 7 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», попавшим в этом году под «регуляторную гильотину» и действующий в связи с этим до конца 2020 года. С 1 января 2021 года вступает в силу одноимённый и практически идентичный ему приказ Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н. Как я уже не раз отмечал, оба приказа фактически предписывают медицинским организациям выстраивать систему внутреннего контроля на общих принципах менеджмента качества. Понимание этой основополагающей идеи поможет вам реализовать Требования, а также лучше усвоить материал настоящей публикации.
---
При создании системы менеджмента качества возникают всевозможные вопросы. При этом не имеет принципиального значения, в каком варианте она изначально выстраивается, классической западной системы менеджмента, традиционной отечественной системы управления качеством, системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности «по приказу» или в каком-то другом. Вопросов всегда будет предостаточно. На самые трудные из них можно ответить, вернувшись к основам, к фундаментальным понятиям. Понимая логику построения подобных систем, будет легче разобраться с тем, что и как потом должно работать...
Об организационной структуре обеспечения качества и безопасности в медицинских организациях
Авторы: Радомир Бошкович, Евгений Князев
Редактор: Андрей Таевский

[Taevsky]

 Требования позволяют создать основу для построения системы внутреннего контроля. Первый вопрос, который всегда при этом возникает: «А как внедрять эти требования в работающую систему управления медицинской организацией?». При всех достоинствах вышеназванных приказов, они не дают ответа на этот вопрос. Раздела по результативному управлению медицинской организацией в Требованиях нет. В то же время, качество в организации создаётся её органом управления. Качество и безопасность медицинской деятельности напрямую зависят от качества общего управления медицинской организацией. Отсутствие внятных ориентиров для организации результативного управления медицинской организацией в отношении качества сильно затрудняет внедрение Требований. Именно поэтому практически во всех системах стандартов, широко использующихся в мире в целях аккредитации медицинских организаций, таких как JCI, первый раздел касается общего управления организацией.

 К счастью, существует довольно простой выход из данной ситуации... О внедрении новых требований к организации и проведению внутреннего контроля в систему управления медицинской организации.

[Taevsky]

 Уважаемые коллеги! Добрый день!
 
 В июньском номере журнала «Менеджмент качества в медицине» вышла статья «Практические рекомендации Росздравнадзора. Вторая версия. Новые подходы к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности». Авторский коллектив: О.Р. Швабский, И.Б. Минулин, Д.Ф. Таут, А.А. Щеблыкина. Статья премного любопытная! Коллеги, рекомендую ознакомиться с её содержанием в оригинале или в репосте в нашей группе «Здрав.Биз и ЭкспертЗдравСервис», на которую я, пользуясь случаем, приглашаю вас подписаться. Авторы достойны похвалы! Чётко, лаконично, информативно, и, главное, своевременно.

 Вторая версия Практических рекомендаций Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях для стационара (далее – Предложения) утверждена руководителем ФГБУ «Национальный институт качества» ФС РЗН 1 марта и вступает в силу с 1 сентября текущего года. Документ на сайте учреждения заботливо размещён и доступен.

 Некоторые соображения опытного разработчика технологий управления качеством в здравоохранении я изложил в свежей работе «Сторонний отзыв на вторую версию Практических рекомендаций Росздравнадзора по внутреннему контролю (в стационаре)». Приятного чтения!

[Taevsky]

Приветствую вас, уважаемые коллеги!

Мы живём в эпоху грандиозной глобальной перестройки. В переходные периоды важно не только принять неизбежность перемен, но и понимать их причины и вероятные последствия, уметь видеть «лес за деревьями». Особенно, когда реформы растянулись не на одно поколение, и не все уж помнят, как оно было раньше, к чему тогда стремились, куда шли. Если попросить специалистов здравоохранения назвать самые значительные отраслевые перемены последних лет, то, надо  полагать, в лидерах окажутся ответы, так или иначе связанные с качеством, «цифровизацией» и клиническими рекомендациями.

Настоящая работа открывает серию публикаций, посвящённых проблематике качества в той тёмной и неоднозначной её зоне, где обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности затрагивает лечебно-диагностический процесс.

Об этом и многом другом - в нашей свежей публикации «Фокусы качества. Качество медицинской помощи».

[Taevsky]

Добрый день, уважаемые коллеги!

Качество все хотят. Кто – потреблять, кто – улучшать, а кто и оценивать, в зависимости от своих приоритетов, роли в общественных отношениях или ситуативной потребности. Реформы идут, всё меняется, но качество всегда остаётся на слуху. Оно везде. Оно и цель, и средство. С его помощью можно добиться многого – обосновать потребительскую претензию или финансовые санкции в системе ОМС, доказать вину и причинение вреда в суде. В то же время, понятийная область качества поражает своей замыленностью и размытостью. В здравоохранении – особенно.

История формирования проблематики качества медицинской помощи и её современное состояние были подробно исследованы в прошлый раз. Вторая работа серии проливает свет на другое объёмное понятие в области качества в нашей сфере. А именно – качество и безопасность медицинской деятельности:

Фокусы качества. Качество медицинской деятельности.

Приятного чтения!