Вопросы организации здравоохранения > Лицензирование
Как нужны инновации в России! Даешь нанотехнологии!
(1/1)
Андрей Воднев:
Решил поделиться своей историей, историей родной компании.
Может кто и подскажет - как поступить, оказавшись в этом тупике.
Дело в том, что наша компания, ЗАО НПО Петролазер, существовавшая с 1995 года - сейчас умирает.
Она была и инновационой, и успешной - пока на нее не обратили свое внимание чиновники из Росздравнадзора.
Лицензию на производство медицинской техники мы впервые получили в 1997 году, в 2003 снова собрали документы и продлили ее до 2008 года.
Выпускали нужные больницам и поликлинникам аппараты, инвестировали прибыль в собственные разработки, увеличивали номенклатуру,
даже продавали их на экспорт, зарабатывая стрене валюту.
В 1999 году, пройдя жесткий международный конкурс, ЗАО НПО Петролазер заключило лицензионное соглашение с крупной Египетской компанией,
из наших комплектов разработанные нами аппараты стали собирать в Каире. Были научные работы, и патенты, и доклажы на международных еонференциях,
и признание коллег на очень высоком уровне....
В общем, все шло нормально, но Росздравнадзор прислал к нам комиссию с проверкой выполнения нами условий действия лицензии.
В результате комиссия нашла серьезные недостатки и попыталась лицензию нашу отозвать.
Недостатки были такие:
1. Ответственный за качество в компании не прошел необходимого обучения (мы тут же отправили этого сотрудника на курсы, и через 3 недели представили копию его диплома);
2. На момент проведения проверки секундомер находился не на фирме, а в поверке (в Тест-Санкт-Петербург), это ежегодная процедура, занимающая неделю,
и конечно в эту неделю мы приборы, требующие проверку по секундомеру не выпускаем, что вообще - то нормально и логично.
3. Нами не было представлено Сводетельство о собственности на здание, в котором мы арендуем площади для сборки приборов. Дело в том, что Арендодатель - Кировский Завод
и не получал такой документ, все 234 здания завода приватизированы по Плану Приватизации, и это законно, как объяснили нам юристы..
Тем не менее, был подан иск в Арбитражный Суд СПб о приостановлении и отзвыве у нас лицензии.
Мы это суд выиграли, но не потому, что причины были ничтожны и нарушения незначительны - Росздравнадзор опоздал со сроками подачи иска в суд, и с момента
работы комиссии прошло слишком много времени. Лицензия осталась у нас.
Однако, чиновники Росздравнадзора не оставили наше маленькое предприятие в покое - когда пришел срок возобновлять лицензию, и мы снова собрали 24 документа и подали их
в это ведомство - нам было предложено заключить договор на "консультационные услуги по подготовке документов для лицензирования" в частную (аффилированную, как можно легко догадаться,
с чиновниками) компанию. Договор был на 75 тысяч рублей, но я решил, что поскольку и в прошлый раз при проверке мы взяток не платили - и выиграли, да еще
подаем документы не в первый, а в третий раз -то эти "консультации" мы себе позволить не можем - ведь сама гос. пошлина за выдачу лицензии тоже стоит немало -
35 тысяч рублей. Ведь на что- то эти деньги перечисляются??
Короче говоря, дальше к нам стали так придираться, что лучше бы мы заплатили. По смехотворным совершенно поводам: в частности,
ответственный за качество в компании (правильно уже обученный и с дипломом) оказался теперь негодным потому, что он закончил не технический ВУЗ !
Позвольте, но этот наш сотрудник закончил Физический факультет Университета, а компания в области менеджмента качества по собственной инициативе
прошла аудит и получила международный сертификат системы менеджмента качества ИСО- 9001!
Но нет, это их не касалось и никак не принималось во внимание то, что никогда на нашу продукцию рекламаций от пользователей не было.
Так что, я продолжал бороться и сам пошел обучаться на курсы, быстро получил диплом (стоимость обучения 14 тысяч рублей, и ничего нового там я не узнал если честно),
отправил копию диплома в Москву, в Росздрав Надзор. Ведь Вуз, который закончил я сам - точно технический, без всяких сомнений: это Ленинградский Электротехнический
институт имени В.И. Ульянова (Ленина), факультет электронной техники.
Результат был предсказуем, но причина отказа, которая была найдена в соответствии с законом о Лицензировании отдельных видов деятельности, обескураживала:
Воднев А.А. хоть и кандидат физ.- мат. наук, хоть и прошел необходимое обучение, закончил технический ВУЗ, но не имеет стажа работы на производстве в течении не менее трех лет!
Да , я горжусь тем, что начинал слесарем в трамвайном парке, два года стаж - и именно такая первая запись в трудовой книжке. Горжусь и тем, что
десять лет работал а ФТИ им Иоффе Российской Академии наук, и в списке из 50 публикаций есть совместные работы с Ж.И.Алферовым, ныне лауреатом Нобелевской премии.
Но вот чиновную машину Росздравнадзора не одолел - силы на борьбу закончились. Я понял, что что бы мы не сделали - работать нам чиновники не дадут - найдут формальную причину.
К сожалению, это все имело фатальные последствия для компании. Специалисты стали увольняться, пошли сплошные убытки....
Сейчас мы сворачиваем свою деятельность.
Так что извините за длинное письмо.
Андрей Воднев,
ген. директор ЗАО НПО Петролазер
Навигация
Перейти к полной версии